Portfolio Categories Биоматериали

MIS- 4Matrix

Инструкции за употреба:

4Matrix е костен цимент на основата на двуфазен калциев сулфат и хидроксил апатит. Преди употреба, прочетете листовката. Настоящият препарат се дава единствено на лекар или по негово предписание.

Състав:

Всяка шприца съдържа чист двуфазен калциев сулфат с медицинско предназначение, хидроксил апатит на гранули и физиологичен солеви разтвор. Описание на продукта: 4Matrix е синтетичен, остеокондуктивен композитен костен цимент на основата на двуфазен калциев сулфат и хидроксил апатит на гранули. 4Matrix е предназначен за запълване, аугментация, възстановяване на костта в областта на лицево-челюстния регион. 4Matrix изпълнява функция на опорно скеле за регенерация на костната тъкан.

Стерилизация:

Циментът 4Matrix се стерилизира посредством гама- стерилизация.

Показания за приложение:

4Matrix е синтетичен, остеокондуктивен композитен костен цимент на основата на двуфазен калциев сулфат и хидроксил апатит на гранули, предназначен за запълване, аугментация, възстановяване на костта в областта на лицево-челюстния регион.

Примери за клинично приложение:

*Синус лифтинг * Периодонтални костни дефекти * Дехисценция, фенестрация * Аугментация на алвеоларния гребен * Хоризонтален дефект (сплит остеотомия) * Запълване на костни дефекти преди поставяне на импланти * Запълване на кистозни пространства.

Противопоказания:

Всички противопоказания, касаещи приложението на всеки друг имплантируем материал в денталната и лицево- челюстната хирургия. * Ако клиницистът не е преминал съответния демонстрационен курс за използването на настоящия препарат, то съществува риск за успешното му имплантиране.

Абсолютни противопоказания:

Остра и хронична активна инфекция в мястото на имплантиране.

Относителни противопоказания:

Тежки метаболитни нарушения на костната тъкан. * Тежки ендокринни заболявания на костната тъкан с ендокринна етиология. * Диабетес мелитус: тежка степен или зле поддаващ се на лечение. * Тежка бъбречна недостатъчност, тежко чернодробно заболяване. * Нарушение на кръвоносните съдове в зоната на остеопластиката. * Терапия с имуносупресори и лъчетерапия. * Текущо лечение с глюкокортикостероиди, минералокортикоиди, както и препарати, влияещи върху калциевия метаболизъм. Злокачествени новообразувания. * Кърмене и бременност. * Въздействието върху деца не е известно.

Предпазни мерки и предупреждения:

Препаратът е предназначен за еднократна употреба. ДА НЕ СЕ СТЕРИЛИЗИРА ПОВТОРНО, ако първичната опаковка (шприцата) или вторичната опаковка (блистерът) са частично отворени или повредени. В този случай използването на цимент 4Matrix е забранено, тъй като стерилността му не е гарантирана. * Да не се изолзва, ако температурата на продукта е по- ниска от 10⁰C (50⁰F). Aко препаратът се използва при ниски температури, изчакайте да материалът да се темперира до стайна температура (ниската температура забавя реакцията на полимеризация). Не се препоръчва смесването на костен цимент 4Matrix с други костни присадки. * Не се препоръчва смесването на костен цимент 4Matrix с кръв. * Срокът на годност е отпечатан върху всеки блистер и върху опаковката. Не използвайте след посочената дата. * Циментът 4Matrix не притежава достатъчна механична сила, за да служи като опора до нарастване на костна тъкан във вътрешната част на дефекта. В случаите, когато е необходимо да се осигури опора, следва да се прилагат стандартни вътрешни или външни методи на стабилизация за постигане на твърда опора във всички плоскости. * Циментът 4Matrix не бива да се ползва за стабилизация на винтови елементи. * Циментът 4Matrix е предназначен за употреба само от клиницисти, владеещи техниките за остеопластика. *
Потенциалните усложнения са аналогични на тези, които могат да бъдат очаквани на местата с автогенни процедури с костна присадка. Сред тях са: Повърхностно инфектиране на раната, дълбоко инфектиране на раната, дълбоко инфектиране на раната с остеомиелит, загуба на редукцията, загуба на присадката или протрузия. Също така, възможни са основни усложнения, които биха настъпили в следствие от анестезията или хирургичната намеса.
Усложнения, специфични за денталната медицина са тези, които могат да бъдат наблюдавани обикновено при всички процедури по костозаместване и могат да включват: повишена зъбна чувствителност и рецесия на меките тъкани; резорбция или анкилоза при кореново лечение; формиране на абсцеси, увреждане на нерва.

Съхранение:

Да се съхранява при температура между 5⁰С (41⁰F) и 30⁰С (86⁰F). Да се избягва контакт с източници на топлина. Да не се излага на пряка слънчева светлина. Употреба: 4Matrix е наличен под формата на гранулирана пудра, опакована в шприца. Шприцата е разделена на две отделения: едното отделение съдържа стандартизиран стерилен физиологичен разтвор (0,9% разтвор натриев хлорид), а второто съдържа пудра.

Важно:

• Преди да пристъпите към приложение на цимент 4Matrix, се запознайте с всички етапи на процедурата (1-3), описани в инструкцията. * Горещо препоръчваме да се упражните в приготвянето и аплицирането на продукта преди първата употреба.

В началото на процедурата:

Срежете мукопериосталната повърхност. * Отстранете нежеланите прилежащи тъкани от експозираната костна повърхност. * Подгответе оперативното поле за аугментационната процедура.

За постигане на оптимална регенерация на костта се препоръчва 4Matrix да се покрие с бариерна мембрана.

Преди да пристъпите към приложение на цимент 4Matrix, се запознайте с всички етапи на процедурата (1-3), описани в инструкцията. Препоръчва се времето между хидратирането на продукта с физиологичен разтвор да не надвишава 3 минути. В противен случай материалът ще загуби еластичността си.

Подготвителен етап:

Преди използването на цимент 4Matrix се убедете в наличието на следните компоненти:

А) Стерилна шприца с цимент 4Matrix.

Б) Стерилни сухи марлени компреси.

В) Стерилен сух марлен компрес, омокрен със стерилен физиологичен разтвор (0,9% разтвор натриев хлорид за инжекции).

За да се хидратира напълно пудрата е необходимо неколкократно почукване по капачето.

Етап 1. Стабилно придържайки капачето на шприцата, бавно натиснете буталото и го придвижете до отбелязаната линия, докато не усетите максимално съпротивление (това действие активира веществото и го подготвя за апликация).Забележка:При натискане на буталото е необходимо да положите умерено усилие.

Етап 2. Отделете капачето от края на шприцата, въртейки и дърпайки го към себе си.

Етап 3. Продължавайки да натискате буталото, въведете разтвора в необходимия участък. Забележка: Пастата трябва да се намира в непосредствен контакт с костта и да бъде малко в свръх обем.

След въвеждането на разтвора:

Притиснете върху пастата със сух марлен компрес и притиснете в продължение на три секунди. Отстранете марления компрес и придайте желаната форма (при необходимост). Притиснете още веднъж със сух марлен компрес. Поставете омокрен марлен компрес към костната присадка за две минути без натиск. Отстранете марления компрес и пристъпете към фиксация на меките тъкани и затваряне на раната.

Пост оперативни грижи:

Върху оперираната повърхност може да бъде поставена хирургична превръзка за една- две седмици. След хирургичната интервенция пациента следва да бъде инструктиран за прием на съответните обезболяващи препарати, антибиотици и режима на грижи у дома. Ако 4Matrix се използва за затваряне на костни дефекти, е необходимо да се изчака 3 до 6 месеца преди провеждане на последваща имплантация. Преди имплантацията е необходимо провеждане да оценка на реципиентния участък, с цел убеждаване в достатъчна регенерация на костната тъкан. Поставете импланта и надстройката, съгласно клиничните показания и протоколите на използваната имплантна система.

BOND BONE

Съдържание на опаковката

BOND BONE е синтетичен костoзаместител, считан за едно от големите постижения в областта на костната аугментация. Той представлява двуфазен калциев сулфат /CaSO₄/, който е добре познат в медицината, биосъвместим, остеокодуктивен и напълно резорбируем. Двуфазният калциев сулфат съчетава качествата и предимствата на двете фази – дихидрат и хемихидрат.

Хемихидратът е лесно моделируем и пластичен, докато дихидратът е с висока механична устойчивост, а скоростта на резорбция е еквивалентна на скоростта на нарастване на костната тъкан. В повечето случаи BOND BONE не налага употребата на мембрана. Той може да бъде използван и, като свързващ материал в композитен графт, съвместно с други костозаместващи материали.

Двуфазен калциев сулфат

46% порьозност

Изключителна здравина

Оптимално манипулативно време

Лесен за моделиране и аплициране

Вариант 1 Самостоятелна употреба

Не се влияе от кръв и слюнка

Количества от 0,5сс и 1сс

Вариант 2 Композитен графт

Композитен графт-начин на употреба

СМЕСВАНЕ

АПЛИЦИРАНЕ

ХИДРАТИРАНЕ

ПОСТАВЯНЕ НА СУХА МАРЛЯ

АБСОРБИРАНЕ

ПОСТАВЯНЕ НА ВЛАЖНА МАРЛЯ

ПРЕЗАРЕЖДАНЕ

Самостоятелна употреба

ОТСТРАНЯВАНЕ НА КАПАЧКАТА

ОТСТРАНЯВАНЕ НА ИЗЛИШНАТА ТЕЧНОСТ

ХИДРАТИРАНЕ

АПЛИЦИРАНЕ

ОТСТРАНЯВАНЕ НА ИЗЛИШНАТА ТЕЧНОСТ

ПОСТАВЯНЕ НА СУХА МАРЛЯ

ОТСТРАНЯВАНЕ НА ГЛАВАТА

ПОСТАВЯНЕ НА ВЛАЖНА МАРЛЯ

RCM

RCM – резорбируема колагенова мембрана
RCM е стоматологична мембрана, изработена от високо пречистен колаген със свински произход, предназначена за направлявана костна и тъканна регенерация(GBR и GTR). Мембраната е напълно резорбируема, което премахва необходимостта от втора хирургическа процедура за отстраняването и.

Оптимален период на експлоатация
Мембраната е изработена чрез т.нар. техника на кръстосаното свързване на колагеновите влакна, което обуславя способността и да функционира като ефективна бариера за период от 4-6 месеца.

RCM – Показания
RCM е предназначена за използване в оралната хирургия в области на пародонтални дефекти, при имплантологични процедури, костни дефекти или реконструкция на алвеоларния гребен. Тя се препоръчва и при аугментационни процедури за предотвратяване на миграцията на частиците.

RCM е наличен в три размера :

15/25mm; 20/30mm; 30/40mm

Резорбируема

Пречистен свински колаген

Здравина cross-linkаge техника

Слаба имуногенност

Сигурна бариера за 4-6 седмици

Съдържание на опаковката и пртокол на работа

Аплициране на мембраната

Изрязване в подходящата форма

Затваряне на ламбото

4BONE

4BONE е синтетичен костозаместващ продукт. Съдържа 60% хидроксилапатит /HA/ и 40% Бетатрикалциев фосфат /βТСР/. НА е възможно най-близкия до естествения състав на човешката кост материал. В химично отношение, НА е калциев фосфат. βТСР е производно на НА с по-бърза резорбция. По своята природа, 4BONE подпомага регенерацията на костната тъкан. Той се интегрира по време на естествения процес на регенерация на човешката кост. 4BONE е остеокондуктивен костозаместващ материал с оптимизирана морфология, създаваща идеални условия за нарастване на новата кост.