Инструкции за употреба:

4Matrix е костен цимент на основата на двуфазен калциев сулфат и хидроксил апатит. Преди употреба, прочетете листовката. Настоящият препарат се дава единствено на лекар или по негово предписание.

Състав:

Всяка шприца съдържа чист двуфазен калциев сулфат с медицинско предназначение, хидроксил апатит на гранули и физиологичен солеви разтвор. Описание на продукта: 4Matrix е синтетичен, остеокондуктивен композитен костен цимент на основата на двуфазен калциев сулфат и хидроксил апатит на гранули. 4Matrix е предназначен за запълване, аугментация, възстановяване на костта в областта на лицево-челюстния регион. 4Matrix изпълнява функция на опорно скеле за регенерация на костната тъкан.

Противопоказания:

• Всички противопоказания, касаещи приложението на всеки друг имплантируем материал в денталната и лицево- челюстната хирургия. * Ако клиницистът не е преминал съответния демонстрационен курс за използването на настоящия препарат, то съществува риск за успешното му имплантиране.

Абсолютни противопоказания:

• Остра и хронична активна инфекция в мястото на имплантиране.

Относителни противопоказания:

• Тежки метаболитни нарушения на костната тъкан. * Тежки ендокринни заболявания на костната тъкан с ендокринна етиология. * Диабетес мелитус: тежка степен или зле поддаващ се на лечение. * Тежка бъбречна недостатъчност, тежко чернодробно заболяване. * Нарушение на кръвоносните съдове в зоната на остеопластиката. * Терапия с имуносупресори и лъчетерапия. * Текущо лечение с глюкокортикостероиди, минералокортикоиди, както и препарати, влияещи върху калциевия метаболизъм. Злокачествени новообразувания. * Кърмене и бременност. * Въздействието върху деца не е известно.

Съхранение:

Да се съхранява при температура между 5⁰С (41⁰F) и 30⁰С (86⁰F). Да се избягва контакт с източници на топлина. Да не се излага на пряка слънчева светлина. Употреба: 4Matrix е наличен под формата на гранулирана пудра, опакована в шприца. Шприцата е разделена на две отделения: едното отделение съдържа стандартизиран стерилен физиологичен разтвор (0,9% разтвор натриев хлорид), а второто съдържа пудра.

Важно:

• Преди да пристъпите към приложение на цимент 4Matrix, се запознайте с всички етапи на процедурата (1-3), описани в инструкцията. * Горещо препоръчваме да се упражните в приготвянето и аплицирането на продукта преди първата употреба.

В началото на процедурата: 

Срежете мукопериосталната повърхност. * Отстранете нежеланите прилежащи тъкани от експозираната костна повърхност. * Подгответе оперативното поле за аугментационната процедура.

За постигане на оптимална регенерация на костта се препоръчва 4Matrix да се покрие с бариерна мембрана.

Преди да пристъпите към приложение на цимент 4Matrix, се запознайте с всички етапи на процедурата (1-3), описани в инструкцията. Препоръчва се времето между хидратирането на продукта с физиологичен разтвор да не надвишава 3 минути. В противен случай материалът ще загуби еластичността си.

Подготвителен етап:

Преди използването на цимент 4Matrix се убедете в наличието на следните компоненти:

А) Стерилна шприца с цимент 4Matrix.

Б) Стерилни сухи марлени компреси.

В) Стерилен сух марлен компрес, омокрен със стерилен физиологичен разтвор (0,9% разтвор натриев хлорид за инжекции).

За да се хидратира напълно пудрата е необходимо неколкократно почукване по капачето.

Етап 1. Стабилно придържайки капачето на шприцата, бавно натиснете буталото и го придвижете до отбелязаната линия, докато не усетите максимално съпротивление (това действие активира веществото и го подготвя за апликация).Забележка:При натискане на буталото е необходимо да положите умерено усилие.

Етап 2. Отделете капачето от края на шприцата, въртейки и дърпайки го към себе си.

Етап 3. Продължавайки да натискате буталото, въведете разтвора в необходимия участък. Забележка: Пастата трябва да се намира в непосредствен контакт с костта и да бъде малко в свръх обем.

След въвеждането на разтвора:

Притиснете върху пастата със сух марлен компрес и притиснете в продължение на три секунди. Отстранете марления компрес и придайте желаната форма (при необходимост). Притиснете още веднъж със сух марлен компрес. Поставете омокрен марлен компрес към костната присадка за две минути без натиск. Отстранете марления компрес и пристъпете към фиксация на меките тъкани и затваряне на раната.

Пост оперативни грижи:

Върху оперираната повърхност може да бъде поставена хирургична превръзка за една- две седмици. След хирургичната интервенция пациента следва да бъде инструктиран за прием на съответните обезболяващи препарати, антибиотици и режима на грижи у дома. Ако 4Matrix се използва за затваряне на костни дефекти, е необходимо да се изчака 3 до 6 месеца преди провеждане на последваща имплантация. Преди имплантацията е необходимо провеждане да оценка на реципиентния участък, с цел убеждаване в достатъчна регенерация на костната тъкан. Поставете импланта и надстройката, съгласно клиничните показания и протоколите на използваната имплантна система.

Съдържание на опаковката

Композитен графт-начин на употреба

СМЕСВАНЕ

АПЛИЦИРАНЕ

ХИДРАТИРАНЕ

ПОСТАВЯНЕ НА СУХА МАРЛЯ

АБСОРБИРАНЕ

ПОСТАВЯНЕ НА ВЛАЖНА МАРЛЯ

ПРЕЗАРЕЖДАНЕ

Самостоятелна употреба

ОТСТРАНЯВАНЕ НА КАПАЧКАТА

ОТСТРАНЯВАНЕ НА ИЗЛИШНАТА ТЕЧНОСТ

ХИДРАТИРАНЕ

АПЛИЦИРАНЕ

ОТСТРАНЯВАНЕ НА ИЗЛИШНАТА ТЕЧНОСТ

ПОСТАВЯНЕ НА СУХА МАРЛЯ

ОТСТРАНЯВАНЕ НА ГЛАВАТА

ПОСТАВЯНЕ НА ВЛАЖНА МАРЛЯ

RCM – резорбируема колагенова мембрана
RCM е стоматологична мембрана, изработена от високо пречистен колаген със свински произход, предназначена за направлявана костна и тъканна регенерация(GBR и GTR). Мембраната е напълно резорбируема, което премахва необходимостта от втора хирургическа процедура за отстраняването и.

Оптимален период на експлоатация
Мембраната е изработена чрез т.нар. техника на кръстосаното свързване на колагеновите влакна, което обуславя способността и да функционира като ефективна бариера за период от 4-6 месеца.

RCM – Показания
RCM е предназначена за използване в оралната хирургия в области на пародонтални дефекти, при имплантологични процедури, костни дефекти или реконструкция на алвеоларния гребен. Тя се препоръчва и при аугментационни процедури за предотвратяване на миграцията на частиците.

Съдържание на опаковката и пртокол на работа

4BONE е синтетичен костозаместващ продукт. Съдържа 60% хидроксилапатит /HA/ и 40% Бетатрикалциев фосфат /βТСР/. НА е възможно най-близкия до естествения състав на човешката кост материал. В химично отношение, НА е калциев фосфат. βТСР е производно на НА с по-бърза резорбция. По своята природа, 4BONE подпомага регенерацията на костната тъкан. Той се интегрира по време на естествения процес на регенерация на човешката кост. 4BONE е остеокондуктивен костозаместващ материал с оптимизирана морфология, създаваща идеални условия за нарастване на новата кост.

Пртокол на работа

Хидратиране Вариант 1: с NaCl

Хидратиране Вариант 2: с кръв

Отстраняване на излишната течност

Аплициране с шприца

Hypro-Oss е лиофилизиран говежди композит от хидроксилапатит и ателоколаген тип I, който е предназначен за реконструкция на костни дефекти.

СЪСТАВ: 70% хидроксилапатит Ca5(PO4)3(OH) и 30% ателоколаген тип I с говежди произход и размер на гранулите 0,5-1мм и 1-2мм.

За разлика от доминиращите на пазара сходни продукти, производството на Hypro-Oss изключва свръх прегряване, което е предпоствка за по-бързото разграждане на хидроксилапатита и заместването му с костна структура. В ядрото на всяка гранула от костозаместителя е инкорпориран ателоколаген, ускоряващ процеса на остеогенеза, което го прави уникален и без аналог на денталния пазар.

Hypro-Oss е наличен в следните разновидности:

1. 0,5сс – с размер на гранулите 0,5-1мм;

2. 1,00сс – с размер на гранулите 1-2мм.

Hypro-Sorb R е стерилен естествен продукт, съдържащ 99.9% кристален, биорезорбируем, говежди ателоколаген. Hypro-Sorb R е предназначен за контролиране на капилярно и паренхиматозно кървене в хирургията, стоматологията и травматологията.

Ателоколагеновата хемостатична гъба е неимуногенна, резорбируема, подържа коагулума и стимулира фибриногенезата. Резорбира се за 2-4 седмица.

Hypro-Sorb R е наличен в разфасовка от 10 индивидуално опаковани стерилни кубчета, със страна 11мм.

Hypro–Sorb X е резултат от дългогодишен опит и интензивни проучвания направени съвмесно от Hypro Otrokovice, s.r.o и German Bioimplon GmbH. Hypro–Sorb X е говежди ателоколаген тип I, без омрежване, стерилен и химически пречистен, с патентован от Hypro Otrokovice медтод /registered patent No. 276891/.

Продуктът е биосъвместим, апирогенен, неимуногенен и хипоалергичен. Подържа коагулума и предпазва постекстракционната алвеола. Hypro–Sorb X има добър хемостатичен ефект, стимулира освобождаването на растежни фактори, като TGF и PDGF, ускорява фибриногенезата и костната регенерация, блокира колагенолизата. Подходящ за апликация в дефекти с кореноподобна форма. Резорбира се за 2-4 седмици.

Hypro-Sorb Х е наличен в разфасовка от 10 броя, стерилни и индивидуално опаковани.